复宏汉霖H药获批新适应症 肺癌治疗领域持续取得重大突破

格隆汇12月3日｜今日，复宏汉霖(2696.HK)宣布，公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状®(通用名：斯鲁利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准，联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。

这是H药在中国获批的第五项适应症，也是继鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌后，该产品在肺癌领域获批的第三项适应症，有望为众多肺癌患者带来更多治疗选择。

在肺癌领域，公司临床布局已全面覆盖肺癌一线治疗。除已获批的sqNSCLC、ES-SCLC和nsNSCLC外，公司正在全球范围内积极推动一项H药联合化疗同步放疗一线治疗局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)的国际多中心III期临床试验；并在美国开展一项H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于ES-SCLC的头对头桥接试验，以进一步支持H药在美国的上市申报。