艾美疫苗：13价结合肺炎疫苗取得相应生产许可证，已提交上市注册，超级重磅大单品步入收获期

格隆汇11月1日｜艾美疫苗公告，公司自主研发的13价结合肺炎疫苗已于10月31日向国家药品监督管理局提交药品上市注册。新冠疫情之前，13价结合肺炎疫苗是连续十年的全球疫苗销售冠军，艾美这款超级重磅大单品进入上市倒计时。

据公告，已完成揭盲的Ⅲ期临床研究结果显示，艾美这款13价结合肺炎疫苗具有良好的免疫原性和安全性，达到临床预设目标。此外，集团全资子公司艾美坚持生物制药有限公司已取得生产该产品相应的药品生产许可证。

根据世界卫生组织分级，肺炎链球菌性疾病为极高度优先使用疫苗预防的疾病之一。辉瑞公司的结合肺炎疫苗在2023年度的全球销售额约为64.4亿美元。此外，13价结合肺炎疫苗在中国获批年龄组的渗透率预估为25.9%，而美国相应年龄组渗透率超过80%，可见中国市场具有巨大的上升空间。2022年该产品国内的销售额约为95亿元人民币，据灼识咨询预测，到2030年市场规模有望达到350亿元人民币。据权威机构测算，全球13价结合肺炎疫苗缺口高达1.8亿剂，但目前全球仅三家企业获批供应。艾美的这款疫苗上市之后，将成为重要供应商，并大幅提升公司业绩。