贝康医疗(2170.HK)：BSG800A&BSG800C超低温液氮冷冻存储系统获得医疗器械注册证

格隆汇9月13日｜贝康医疗(2170.HK)今日盘中发布自愿性公告，宣布其BSG800A和BSG800C两款液氮冷冻存储系统正式获得医疗器械注册证（苏械注准：20242221830）。其中，BSG800A型号专用于胚胎和卵子的冻存，BSG800C型号则适用于精子样本的冻存，容量可达三万个样本。早在2022年，贝康便推出国内首款获证的智能液氮罐BCT38系列（苏械注准：20222221946），而此次新注册的BSG800系列产品进一步丰富了贝康的冷冻存储设备阵容。目前，许多生殖中心仍使用传统的手工挑管和手工记录方式进行胚胎、卵子和精子的管理。贝康的最新冷冻系列产品能够显著降低人为操作失误带来的医疗风险，为生殖中心提供全面的智能硬件升级方案，并大幅提升生殖中心的工作效率。

根据《人类辅助生殖管理办法》规定，冷冻胚胎至少需保存5年，预计每年全国新增约1000万胚胎需要冷冻保存。值得一提的是，今年3月的全国两会还提出了有关女性“冻卵”的议案。同时，细胞治疗和创新药物相关冷冻管理需求也在增长，以上都需要获得注册证的大容量、自动化、合规的产品才能满足日益增长的市场需求。

贝康作为最早布局生育力保存的第一家辅助生殖领域IVD上市公司，借助公司生殖领域核心产品的先发优势，对于现有同一目标客户群，从胚胎培养到精子检测，再到生育力保存，已经构建了完整的产业链布局，将最大程度地满足未来生殖中心对硬件升级的需求，开启生育力保存商业化新模式。