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国家药监局黄果:三条通道推动罕见病用药研发上市

格隆汇9月13日|国家药监局副局长黄果表示,为了满足罕见病患者用药需求,国家药监局持续推出一系列激励政策,主要通过三条通道推动罕见病用药研发上市。第一,鼓励自主创新通道。国家药监局设置了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批程序等加快上市通道,用于罕见病药品申报。第二,加快引进通道,让更多国际上在研或在产的罕见病用药,可以更快进入国内。第三,临时进口通道,尽力保障特殊情况下的临床急需。