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华海药业:公司制剂产品白消安注射液获得美国FDA批准文号

格隆汇9月12日|华海药业公告,公司向美国FDA申报的白消安注射液的新药简略申请(ANDA)已获得批准且获得孤儿药认定。白消安注射液主要用于与环磷酰胺联合使用,作为慢性粒细胞白血病异基因造血祖细胞移植前的预处理方案。