涉500多个基因，首个泛癌种伴随诊断体外诊断试剂盒在美获批

格隆汇9月4日｜据澎湃，当地时间2024年8月27日，基因测序知名企业——美国因美纳（Illumina，ILMN.US）公司公告称，其体外诊断产品（IVD）——TruSight Oncology（以下简称“TSO”）Comprehensive检测试剂盒及其两种伴随诊断适应证已获FDA（美国食品药品监督管理局）批准。Illumina称，这是第一个获得FDA批准的可用于泛癌伴随诊断的基因组体外诊断试剂盒。