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涉500多个基因,首个泛癌种伴随诊断体外诊断试剂盒在美获批
2024-09-04
格隆汇9月4日|据澎湃,当地时间2024年8月27日,基因测序知名企业——美国因美纳(Illumina,ILMN.US)公司公告称,其体外诊断产品(IVD)——TruSight Oncology(以下简称“TSO”)Comprehensive检测试剂盒及其两种伴随诊断适应证已获FDA(美国食品药品监督管理局)批准。Illumina称,这是第一个获得FDA批准的可用于泛癌伴随诊断的基因组体外诊断试剂盒。
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