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迈威生物:9MW2821联合PD-1单抗一线治疗尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究获得CDE同意

格隆汇8月25日|迈威生物公告,9MW2821是公司自主研发的创新药,公司已经向国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)递交了关于“一项评估9MW2821联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究”的方案并获得同意,公司已启动9MW2821联合PD-1单抗一线治疗尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究,目前处于入组阶段。