格隆汇8月22日|长江生命科技(0775.HK)公布,美国食品及药物管理局(FDA)已向该公司全资拥有的后期药物开发公司WEX Pharmaceuticals Inc.就针对治疗因化疗引致的神经痛症(CINP)用的Halneuron(注射用河豚毒素Tetrodotoxin),授予快速通道资格认定(Fast Track designation)。
FDA的快速通道计划,旨在加快开发与审查处理严重病情的治疗方法,及未获解决的医疗需求,有助患者更快获得新药。取得快速通道资格认定的公司可受惠于在临床开发阶段中与FDA进行更频繁的沟通,并且在达致必要条件时,或可符合获加快批准或优先审评的资格。