欧盟拒绝批准卫材和百健的阿尔茨海默病药物

格隆汇7月26日｜欧盟药品监管机构周五拒绝了日本卫材药业(Eisai)和百健(BIIB.US)的早期阿尔茨海默病突破性疗法，这对两家制药公司构成打击，因为该药物在美国的推广速度低于预期。该机构的人用药品委员会表示，他们建议不批准授权，因为观察到该药物的益处无法抵消严重副作用的风险，尤其是脑肿胀、出血或微出血。这种药物，即仑卡奈单抗，在美国以Leqembi的名称出售，本应成为欧洲首个治疗这种神经退行性疾病的药物。该药物自 2023年1月起在欧盟接受审查，并于去年在美国获得传统批准。它还在其他国家获得批准。