突破性治疗药物认定提速，知名药企携多款创新药进入“快车道”

格隆汇6月28日｜据中国证券报，近日，礼邦医药宣布，其在研创新药物AP306获国家药品监督管理局药品审评中心（简称“药审中心”）突破性治疗药物认定用于治疗慢性肾脏病高磷血症。随着突破性治疗药物认定逐步提速，6月以来，恒瑞医药、益方生物、微芯生物等多家上市公司宣布相关产品被纳入突破性治疗药物名单。根据药审中心官网，截至6月27日，今年以来，已有逾40项药企相关申请被纳入突破性治疗药物名单。复旦大学药学院教授、上海市药物研发协同创新中心主任邵黎明在接受中国证券报记者采访时表示，国内突破性治疗药物的认定，在一定程度上类似于美国FDA的Breakthrough Therapy Designation（BTD，突破性疗法）。药审中心对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源，加强沟通交流，能够提高药物临床研发的质量与审批速度。