$开拓药业-B(HK09939)$ 开拓药业大涨40%,普克鲁胺在美国的III期临床试验已经完成,将于4月份公布最后的试验结果。
普克鲁胺最初是开拓药业开发用于前列腺癌和乳腺癌的雄激素受体(AR)拮抗剂,后续在研究发现普克鲁胺对于新冠病毒感染有治疗效果,通过两种机制发挥作用:
(1)下调宿主细胞关键蛋白(ACE2和TMPRSS2)的表达水平,阻止新冠病毒入侵宿主细胞,早新冠感染早期阶段发挥作用;
(2)通过调节宿主免疫和炎症相关信号通路,抑制新冠肺炎导致的炎症因子的分泌,阻止细胞因子风暴的发生,有效改善新冠感染中后期的中重度患者的临床症状。
普克鲁胺是在去年3月份在美国开展III期临床试验的,它的临床试验范围选择了“全人群”,而“全人群”的试验设计,没有设置有基础病和未打疫苗的限制,大大增加了治疗组和对照组做出显著差异的难度。12月底,开拓药业宣布,普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者三期临床中期结果:未达到统计学显著性。
如今,普克鲁胺在美国的III期临床试验已经完成,将于4月份公布最后的试验结果。“从已有数据来看,结果应该是偏向乐观。”一位了解进展的人士透露。