首款获受理的国产九价HPV疫苗，能让万泰生物回春吗？

文 | 王莉萍 辛颖

编 | 王小

图/Pexels

万泰生物急需一个好消息提振士气。

2024年8月26日晚，万泰生物（603392.SH）发布关于公司九价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗上市许可申请获得受理的公告。当日，万泰生物一度涨停，截至收盘，涨3.9%，报72.71元。

公告称，近日，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药品监督管理局药品审评中心下发的万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗上市许可申请的《受理通知书》。

就在三天前，8月23日，万泰生物披露2024年上半年业绩，营收、净利润双双下滑。

报告期内万泰生物营收同比下滑67.19%至13.66亿元；净利润则同比减少84.70%至2.6亿元；经营现金流净额同比下滑了22.62%，至1.29亿元。

对此，万泰生物归咎于，二价HPV疫苗持续受九价疫苗扩龄影响以及市场竞争、降库存等因素影响，销售收入较去年同期回落。

万泰生物成也HPV疫苗，衰落也悬于此，也是因这一行业的“内卷”之烈，几近餐饮业了。

No.1 深陷“内卷”

在中国市场HPV二价疫苗的主要玩家是万泰生物和沃森生物（300142.SZ）。这两家将二价HPV疫苗几乎带进了一个卷低价又不获利的怪圈。

2023年，沃森生物二价HPV疫苗销售量未达预期，万泰生物二价HPV疫苗收入比上年减少约42亿元。

万泰生物凭借二价HPV疫苗度过了一段幸福时光。2020年5月万泰生物推出国产首款二价HPV疫苗上市后，市场占有率快速增长。根据公开数据，以批签发量计算，上市半年后市场份额达到约16%，2022年增长至44%。

此时的万泰生物在政府采购中还享有一定话语权，据《财经》了解，定价329元一支的二价HPV疫苗，在最初的政府采购中也并未大幅降价。

只是竞争对手没有留下太多的领先空间，两年后沃森生物的二价疫苗在2022年3月获批上市。

价格战开启。2022年9月，万泰生物在竞标中直接被挤出局，沃森生物拿下福建省疾控中心HPV疫苗采购项目价值1.42亿元大单。采购信息显示购买量为58万支，折算单支中标价格为245元。

2023年万泰生物一改稳定策略，在广东省政府采购中报价，单剂价格直降到116元，比沃森生物的半价还低。随之而来的结局是，当年万泰生物二价HPV疫苗销售额同比也近乎腰斩。

降价还没刹住。2024年，万泰生物以86元/支的价格在江苏、广东等地中标，沃森生物接着用63元的价格中标海南省项目，到8月在山东省更是报出单支27.5元的低价。

还要拼价格吗？对下半年是否还有降价计划的疑问，万泰生物回复《财经》的是，公司在自费市场的疫苗价格，系根据多方市场调研结果，结合生产成本、期间费用、工艺难度、产品定位、市场需求等因素，经过严谨地讨论、调研与测算核定的。就目前的市场现状，HPV疫苗的整体接种率较低，仍具有较大的市场空间；且从已上市的HPV疫苗价格及疫苗预防效果而言，公司的疫苗具较强竞争力。

No.2 九价疫苗是另一个起点

早在2023年底，万泰生物称九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成时，资本市场就为之一振。消息传出后的连续三个交易日内，其收盘价格涨幅偏离值累计超过20%。

“这个信息其实将我们对九价HPV疫苗获批进度的预期提前了。”一位医药证券分析师曾对《财经》预估，国产九价HPV疫苗最快有希望在2024年下半年获批。

因此，当2024年8月26日，万泰生物九价HPV疫苗上市许可申请获得受理的公告，在资本市场没有激起太大的水花。

“考虑到万泰生物九价HPV疫苗的进度当前是国产最快，对未来市场格局影响还是比较大的。”上述医药证券分析师曾对《财经》说。

默沙东的九价HPV疫苗投入中国市场已有六年。2024年7月30日，默沙东发布了2024年二季度业绩，其中HPV疫苗卖出47.27亿美元，同比仅增加7%。中国区HPV疫苗销售不佳。

默沙东HPV疫苗的销售额60%-70%都来自中国。默沙东指出，上半年HPV疫苗在中国的销售有所下降，最终销售额能正增长，得益于美国市场HPV疫苗涨了价，以及除了中国以外市场需求增加。

在财报电话会上，默沙东首席执行官CEO罗伯特·戴维斯表示，观察到二季度智飞生物（300122.SZ）送往疫苗接种点的出货量有明显的下降，但原因仍不清楚，可能是多重因素导致。目前默沙东正在和智飞生物一起梳理原因。

独家代理默沙东HPV疫苗的智飞生物，其主要的收入就来自此款疫苗。2023年营收、净利润双增，在疫苗企业中表现很亮眼。然而，2024年二季度，九价HPV疫苗的销售收入为24.78亿美元，同比仅增长了4%，增速较一季度已经放缓了13个百分点，较上一年同期则更是减缓了39个百分点。

默沙东的下降不是个例，整个中国HPV疫苗市场都处在下降阶段，再一次表明恋战二价疫苗市场不是明智之举，HPV疫苗未来在中国市场将以九价疫苗为主。

据公开信息梳理，目前国内九价HPV疫苗研发企业中，除万泰生物，康乐卫士、瑞科生物、上海泽润、博唯生物在内的这五家，其相关疫苗产品均已进入三期临床。有企业甚至在往更高价次进行突破，如成大生物的15价HPV疫苗已进入一期临床研究。

机构研报指出，2025年后将有多款九价HPV疫苗上市，但届时还剩下多少市场恐怕不太乐观。

智飞生物已经在寻求转型之路。万泰生物虽然称，九价HPV疫苗顺利获批上市，将有利于公司HPV疫苗的推广和使用，丰富公司产品线，进一步增强公司的核心竞争力，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。

然而，在风险提示上，万泰生物也称，九价HPV疫苗上市注册申请获得受理后，需经过综合审评、生产现场核查等程序，注册申请的最终获批及获得批准的时间尚存在不确定性。九价HPV疫苗由于产品型别较多，且工艺复杂，上市后尚需经过产能稳步爬升过程，可能导致商业化产量不及预期。九价HPV疫苗上市后的销售情况受到市场竞争环境及销售渠道等诸多因素影响，后续市场销售情况存在不确定性。