石药集团(01093.HK)：紫杉醇(白蛋白结合型)首仿药获CFDA批准注册

机构：国泰君安

评级：收集（维持）

目标价：17.07港元

事件描述：石药集团（“公司”）公告公司开发的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）已获中华人民共和国国家食品药品监督管理总局颁发药品注册批件。注射用紫杉醇（白蛋白结合型）为一种抗微管药物,用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。国外批准的其它适应症还包括：与卡铂联用治疗晚期或转移性非小细胞肺癌、与吉西他滨联用治疗转移性胰腺癌及治疗转移性胃癌。

观点评论：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）目前在中国仅有进口的原研药Abraxane，其中国市场年销售额估算超过2.5亿人民币。国内目前已有多家企业就该产品进行了仿制药申报，竞争较为激烈。公司产品率先获批上市，将打破进口产品垄断的局面。由于仿药一般较原研药更具价格优势，我们认为公司的产品将会快速替代原研药Abraxane。虑到紫杉醇（白蛋白结合型）相较普通紫杉醇疗效更好且过敏反应更少，我们亦认为随着药品价格的降低，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的渗透率将会进一步提高。

投资建议：我们预计该产品的销售峰值可达到5亿人民币以上，考虑到紫杉醇（白蛋白结合型）的整体市场峰值预计将达到20亿元人民币以上而在2020前预计将有不少于三个仿药上市。我们预计紫杉醇（白蛋白结合型）将在2018年为公司带来1-2亿元人民币的营业收入。但考虑到维生素C原料药价格弱于预期，我们考虑维持公司17.07港元的目标价(约9.3%的上升空间)，以及“收集”的投资评级。