济川药业(600566.SH)：子公司获得药品注册证书

格隆汇12月12日丨济川药业(600566.SH)公布，全资子公司济川药业集团有限公司及陕西东科制药有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的小儿法罗培南钠颗粒《药品注册证书》和注射用头孢唑肟钠《药品注册证书》。小儿法罗培南钠颗粒注册分类为化学药品4类，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，主要用于对法罗培南敏感的细菌所致的儿童感染性疾病的治疗。注射用头孢唑肟钠注册分类为化学药品4类，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。