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海南海药(000566.SZ):控股子公司获得利奈唑胺化学原料药上市申请批准通知书

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格隆汇9月25日丨海南海药(000566.SZ)公布,近日,海南海药股份有限公司控股子公司重庆天地药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的利奈唑胺《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00962)。

利奈唑胺(Linezolid),商品名:斯沃,是一种人工合成的恶唑烷酮类抗生素,于2000年获美国FDA批准,主要用于治疗革兰氏阳性球菌引起的感染。

利奈唑胺为细菌蛋白质合成抑制剂,作用于50S核糖体亚单位,且最接近作用部位。因作用部位及方式独特,其不易与其它抗菌药发生交叉耐药,也不易诱导细菌耐药性的产生。利奈唑胺已被世界卫生组织(WHO)发布的《2019年基本药物目录》中推荐为长程治疗多耐药结核A组首选药物,给耐药的结核病患者带来更多的选择。