首页 > 事件详情

鲁抗医药(600789.SH):控股子公司获得盐酸达泊西汀片补充申请批准通知书

09-24 17:13 15,628

格隆汇9月24日丨鲁抗医药(600789.SH)公布,控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(简称“赛特公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸达泊西汀片《药品补充申请批准通知书》,同意赛特公司作为上述药品上市许可持有人。盐酸达泊西汀片临床用于治疗18至64岁男性早泄(PE),是目前唯一获批用于治疗早泄(PE)的化学药物,盐酸达泊西汀是国内外《早泄诊治指南》首推的一线治疗药物。达泊西汀是一种强效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),治疗早泄的作用机制可能与其抑制神经元对5-羟色胺的再吸收从而增强神经递质在突触前后受体的作用有关。