HPV疫苗将加快审批，这些药企或将受益

今日，HPV疫苗概念股的又火了！在A股大市普遍回落的形势下，多只HPV疫苗概念股逆势上涨。其中，智飞生物（300112.SZ）与长生生物（002680.SZ）分别大涨8.61%、7.14%。

行情来源：老虎证券

4月11日，李克强总理在上海复旦大学附属华山医院考察民生迫切需求的药品供应及价格时，当地有关负责人向其汇报了社会普遍关注的HPV宫颈癌疫苗供应使用情况，指出目前HPV疫苗需求量很大，四价疫苗供应需提前预约，但九价疫苗内地尚未上市，需求者必须数次往返香港等境外地区和国家才能接种。

李克强总理当即要求，有关部门一定要加快审批，保障供应，让有意愿的群众尽早就近用上最新HPV等防癌疫苗。

李总理对HPV疫苗的最新指示，再次点燃市场对HPV疫苗市场的追捧。

目前，由于中国内地HPV疫苗尚未大规模推广，只引进了二价疫苗和四价疫苗，因此近几年赴港打9价HPV疫苗成为了年轻女性预防宫颈癌的首选，还催生出了疫苗旅游、预约等延伸产业。去年11月初，四价HPV疫苗上市后备受市场追捧，市场一直处于供不应求的状态。

那么这个引起社会如此关注HPV到底是啥呢？

HPV 是人乳头瘤病毒（Human Papillomavirus），是一种非常常见的通过性传播的病原体。HPV 病毒家族庞大，现在已知就有 100 多种分型，临床上根据 HPV 的致癌性，将其分为低危型和高危型两种。一些低危型的 HPV 会引起生殖道疣，比如街头小广告经常提到的尖锐湿疣。一些高危型 HPV 则和癌症的发生有关。其中高危型 HPV 包括 16、18、31、33 等型，它们导致了全世界 95% 的宫颈癌的发生。

虽然超过 90% 的宫颈癌患者都是因为感染了 HPV，但是并不代表感染了 HPV 就一定等于会得宫颈癌。只有持续感染高危型 HPV ，才会导致宫颈癌。目前市场上三种HPV疫苗三价、四价、九价疫苗就是针对高危型HPV病毒研制的。这里的价，就是针对病毒亚型的种类数，价数越多，可以预防的 HPV 类型越多。

其中，二价疫苗：针对HPV16和18亚型，这两个亚型是导致宫颈癌的主要亚型，可以覆盖到70%左右的宫颈癌；四价疫苗：在二价疫苗的基础上加了HPV6和11，因为6和11还导致90%的尖锐湿疣；九价疫苗：在四价疫苗的基础上，再覆盖了31，33，45，52，58（其中HPV52、58型病毒，是亚洲人最容易感染的），能预防90%的宫颈癌。

进入中国市场后发展迅速

其实早在2011年，四价疫苗已获得121个国家批准，全球接种超过7400万剂。中国不在其中。在中国内地，无论是接种意识，还是从经济成本的角度来考虑，推广 HPV 疫苗都还处于一个比较早期的阶段。直到 2016 年 7 月，国家药监局才正式批准了两种 HPV 疫苗的上市 。也就是在最近三年，接种 HPV 疫苗才突然在国内火了起来。

HPV发展史

临床试验耗费了七八年时间，宫颈癌二价、四价疫苗终于相继登陆了中国生物药品市场。去年11月初，四价HPV疫苗上市后备受市场追捧。目前，四价疫苗已经在云南、河南、重庆、黑龙江、江西、湖北、广西、湖南、四川、福建、宁夏等11个省份(直辖市)中标。

随着内地对HPV疫苗认知程度的加深和市场需求的增加，HPV疫苗大规模普及已经提上日程，市场潜力巨大。下图是分析师通过对2017年HPV疫苗市场相关数据的收集整理，结合用户调研，总结出的国内HPV疫苗市场的发展趋势：

        数据显示，全球HPV疫苗市场规模处于持续小幅上升的状态。HPV疫苗在2006年就已经上市，到了2018年全球已经有超过160个国家使用HPV疫苗。其中，澳大利亚免费为公众提供HPV疫苗的注射，在女性中做到了全面普及。预计2020年，全球市场规模将突破41亿美元，国内的四价疫苗市场规模有望超过300亿元。另外，国内已获得九价疫苗临床试验许可，有望在2022年上市，届时国内HPV疫苗市场规模可能进入第一个爆发期。

市场的火爆势必引起资本的关注，这些股票或将走强

目前国内HPV疫苗企业主要包括上海生物制品、北京生物制品、武汉博沃、上海泽润等。

国内疫苗厂商中，智飞生物在2012年与默沙东签订HPV疫苗独家代理协议、沃森生物控股企业上海泽润的HPV疫苗已经进入3期临床。

据E药经理人统计，目前我国已经有11家药企递交了HPV疫苗的临床申请，其中四价疫苗3家，六所疫苗1家，九价疫苗4家，其中默沙东的九价疫苗也在评审中。

而香港因处于HPV疫苗开放地，随着内地赴港接种疫苗的越来越多，近年也让有 注射HPV疫苗资质的医疗上市公司获利匪浅，如联合医务(00722.HK)、盈健医疗(01419.HK)，而这两者也当仁不让地成为港股“HPV疫苗概念股”标的，去年获益非小。

联合医务2017年上半年实现收入约5.14亿港元，同比增加12.7%;除税前溢利5709.4万港元，同比上升300.5%;公司拥有人应占溢利4408.5万港元，同比增长5.6倍。公司业务涵盖全科及专科医疗、牙科、医疗保健等，共有600多个网点。该公司为企业和保险公司合约客户提供医疗保险解决方案服务和其他临床医疗保险服务，医疗服务项目中涵盖了“疫苗注射”一项。

而盈健医疗已与中国平安旗下的平安健康合作，一方面未来逐步将香港积累的资源、技术及经验引入内地，另一方面将有赴港求医需求的客户带去香港。

“药物临床试验登记与信息公示平台”显示，目前包括成都所、北京所、上海泽润、厦门万泰沧海、上海博唯生物等多家公司在内都已有HPV疫苗相关试验正在进行之中，沃森生物的子公司上海泽润，目前其已经开始了三期临床并持续开展妇科随访收集病历以及临床样本检测的工作，其研发的九价HPV疫苗临床研究申请也已获得受理。厦门大学与厦门养生堂生物技术公司合作进行的二价HPV疫苗三期临床试验也正在进行之中。

只是，目前的情况对本土药企而言颇具压力，因为根据市场预估，最快的沃森旗下上海泽润的HPV疫苗最快也得2019年才上市，届时，GSK与默沙东已经占据市场高点，想要在未来与其竞争，打价格战是无法避免的事。