泰凌医药(1011.HK):喜滴克进入江苏省医保目录,业绩进入快速释放期

昨日晚间,泰凌医药(1011.HK)发布公告,公司附属公司江苏生物制药自主研发的国家1类新药喜滴克(尿多酸肽注射剂)顺利进入江苏省医保目录。喜滴克,作为公司的明星产品,2017年4月开始上市销售,截止到2017年12月31日,仅上市8个月的时间,已经为公司带来了8100万元人民币的收入,作为自费产品,销量非常可观。

昨日晚间,泰凌医药(1011.HK)发布公告,公司附属公司江苏生物制药自主研发的国家1类新药喜滴克(尿多酸肽注射剂)顺利进入江苏省医保目录。

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喜滴克,作为公司的明星产品,2017年4月开始上市销售,截止到2017年12月31日,仅上市8个月的时间,已经为公司带来了8100万元人民币的收入,作为自费产品,销量非常可观。喜滴克之前已经取得湖北省医保,3月27日的财报中披露江苏省亦在公示之中,时至今日,仅过去两周的时间,公司已顺利进入了这个价值5000亿医药产值的传统医药大省,效率之高。

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进入江苏省的医保目录,对喜滴克具有标杆性的意义。江苏省作为用药大省,在去年的新医药实施下,也作为全国率先进行省级综合医改试点的4个省份之一,所以一直以来,江苏省的药物市场数据都是备受关注的。

按中康CMH的数据显示,2016年江苏省等级医院药物的市场规模达到720亿元,同比增长9.2%,增速远高于全国平均的8.8%增速;江苏省占到全国总药物市场的6.7%,药物大省的位置毋庸置疑。2016年,与喜滴克相关的抗肿瘤药物,在江苏省的销售量就达到近62.13亿元,天然的有着市场规模大、增速快、地缘等优势,对喜滴克的未来市场放量起到积极的推动作用。

喜滴克,主要是联合化疗应用于晚期乳腺癌和非小细胞肺癌患者的治疗,目前新增适应症为「骨髓增生异常综合症(MDS)」,已经进入II期临床阶段,并获CFDA批准进入创新药品绿色快速审批通道,该临床研究正在全国15个临床研究中心(医院)进行。

实体瘤是喜滴克主要治疗领域,随着MDS适应症的顺利推进,血液瘤领域将成为喜滴克新的增长点。国内每年新增血液瘤的市场空间总计约185亿元,MDS是四大血液淋巴系统恶性肿瘤中的一种,与白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤齐名。目前国际上并没有理想的MDS的治疗方法,低中危的患者,虽然可以靠着输血,输血小板,活较长的时间,但是生活质量特别差,经常会伴随着各种胀气,轻热等其他问题的出现。

在多次的研究后发现,喜滴克(尿多酸肽)可以使MDS克隆改变,可以使不能造血的细胞恢复正常造血,抑制克隆,血液学症状和骨髓症得到缓解,是治疗低中危病人很好的药物。此次进医保,并没有适应症的限制,只要是说明书批准的治疗范围,均可以进入医保报销系统,意味着,MDS一旦获批,可以同目前的乳腺癌、肺癌适应症一同享有医保报销。而MDS已经进入创新药品绿色快速审批通道,预计2019年可以获批上市,新适应症的上市将为公司带来新的高增长点。

渠道方面,泰凌医药作为CSO起家的药企,销售实力一直是毋庸置疑的,喜滴克上市的8个月,作为自费药品,医院准入难度大,即使如此,喜滴克依然交出了骄人的成绩单。公司以DTP为切入点,迅速铺下去,全国31个省中26个省均有覆盖,覆盖省会城市和地级市约100个,全国DTP药店已经覆盖近300个,送达医院400家,实体瘤和血液瘤合计医生3000名。MDS目前有30家中心参与注册临床,全国血液医生有将近6000人,渠道下沉空间还很大。

小结

进入江苏省的医保目录,对喜滴克有标杆性的象征,今日市场也给予了非常积极的态度,开盘后一路高歌,涨幅达到8.46%,今年预计还有三、四个省份的医保目录可以陆续进入,随着渠道进一步的铺开,加上医保的利好刺激,喜滴克今年开始将进入业绩的快速释放期。泰凌医药也进入华丽转型后的蜕变之路,期待泰凌医药新起点的新增长。

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