丽珠医药（1513.HK）：开年迎来开门红，艾普拉唑重磅上市

今年才起了个头，医药股就迎来“开门红”，不仅股价上强势上升，重磅药也陆续出炉，好消息不断，丽珠就是其中一家。1月9日，经过9年自主研发的创新药“注射用艾普拉唑钠”也拿到CFDA的《药品注册批件》的批件，为公司再添一增长力。

注射用艾普拉唑钠（壹丽安），主要为治疗消化性溃疡出血。质子泵抑制剂（PPIs）是临床上消化性溃疡和胃炎的常用药。

目前市面上还包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑、艾普拉唑，其中前三个（奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑）为一代上市的PPIs，后三个（雷贝拉唑、埃索美拉唑、艾普拉唑）为二代上市的PPIs。二代已经较一代的用药起效更快，抑酸能力也强于之前且持久度更高，给药次数也减到一天一次即可。

你会发现，上述的药品名字都是以拉唑收尾的是不是？小百科，拉唑类药物的注射疗法也是针对消化性溃疡出血症的，它的优势就在于，在口服疗法不能治疗消化性溃疡、反流行食管炎等病症时，可以作为代替的疗法。那么目前市面上的六种类型，除了艾普拉唑外，都已经有注射剂型，而且注射剂的适用性比口服性要强。根据IMS统计数据，国内拉唑类注射剂2016年度销售额约为人民币161.68亿元，2017年前三季度销售额约为人民币125.65亿元。

艾普拉唑在此之前还没有注射剂，而艾普拉唑也是六种中抑酸活性最强的，药性作用时间也比较长，药物相互作用也小，不良反应也比较少；而注射用艾普拉唑钠具有抑酸时间长、个体差异小、药物相互作用少等优势，一天给药一次即可。

而丽珠这次获批的注射用艾普拉唑钠，是丽珠历时9年的自主研发成果，加上原料累积投入了6100.49万元的研发费用。而根据CDE审评中心网站及咸达数据库显示，截止到公告出来，国内也只有丽珠取得这个品种的生产批件，取得临床批件1家，未见其他厂家注册申报，市场空间还是很大，加上艾普拉唑肠溶片2017年纳入新医保目录，今年的放量还是可以期待的。2017年上半年艾普拉唑实现了2.09亿元的销量，同比增长46.77%，国内目前注射剂型与口服剂的营收比例为7:30（PPIs），所以丽珠的注射剂上市后的空间还是很大。

除了艾普拉唑，大家都知道，单抗也是丽珠的一个重磅项。目前丽珠的单抗在研有12个品种，这其中已经5个进入临床阶段，注射用重组人源化抗TNF-α单抗已经进入II期临床，PD-1和抗RNAKL单抗也拿下了CFDA的临床批件，重组人鼠嵌合抗CD20单抗也在I期临床试验中。微球项，注射用醋酸曲普瑞林长效微球在去年9月已经拿到临床批件，其他的项目也顺利在申报临床和临床前的状态。

近来，丽珠全资子公司丽安香港出资3000万美元投资由GHS Partners作为最终普通合伙人发起设立的Global Health Science Fund II,L.P（全球健康科学基金），共投资3000万美元，占公司归属于公司股东净资产(人民币65.06亿元)的3.01%。建立这个基金， 主要是进行早期的投资、有机会收购标的的项目，这样有助于消除并购项目前期对公司的财务管理风险，对公司和股东的利益都有保护作用。

另一好消息，公司拿到国家科技重大专项课题“高端注射剂国际化及共性关键技术的开发”项目子课题立项，并获中央财政经费资助人民币1278.49万元（年限为2017.1~2020.12）。子课题包括“长效缓控释微球产业化共性关键技术与创新制剂研发-注射用醋酸亮丙瑞林微球(1个月缓释)、长效缓控释微球产业化共性关键技术与创新制剂研发-注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)、长效缓控释微球产业化共性关键技术与创新制剂研发-注射用促红细胞生成素微球、长效缓控释微球产业化共性关键技术与创新制剂研发-注射用阿立哌唑微球(2个月缓释)”项目，4个项目分别获得中央财政434.55万元、373.24万元、264.90万元、205.80万元的经费资助，到公告日已经收到首批的607.55万元。加上国家的科研支持，丽珠未来的研发实力不容小觑。

小结

丽珠在单抗和微球的实力都不容小觑，研发都在顺利进行中，都是潜力品种，艾普拉唑的上市，本来各方专家对艾普拉唑的临床效果就已经有了高度的认可，加上丽珠自有销售团队的加持，未来的市场空间不容小觑。