金斯瑞(1548.HK)CAR-T获杨森加持,股价大涨27%刷新新高

2017-12-22 13:21 格隆汇充和 阅读 1750

金斯瑞(1548.HK)今年锋芒毕露,今日又再出捷报,公司与强生(Johnson & Johnson)旗下生物科技公司杨森生物(Janssen Biotech) 签署了关于多发性骨髓瘤领域的若干产品的开发、制造和商业化的特许协议。

image.png

公告显示,对于传奇的CAR-T疗法,传奇已经有若干专利、专有技术及产品相关的其他权利,Janssen将与传奇共同开发、制造、以及全球商业化金斯瑞旗下的CAR-T产品(LCAR-B38M);并共同承担药物研发过程中的开发成本、制造资金开支以及盈亏,大中华区市场,传奇持70%,Janssen持30%,大中华区外两个公司等额分配(50/50)。且传奇和Janssen联合享有技术和专利权,免版权费,向关联公司、顾问及承包商的许可。Janssen会在协议日期后十个工作日内向传奇支付首付款项3.5亿美元,并在里程事件后支付里程碑款。

杨森应该大家都不陌生了,强生旗下很重要的一个制药公司,杨森的创始人Paul Janssen可以说是一个时代的伟大的科学家,1961年杨森公司开始与强生合作,杨森也进入发展的快速通道,60-70年代,Paul Janssen平均每年发明两种新药,也是上个世纪发明出最多新药的科学家。1976年Paul Janssen带着团队来中国,1980年与汉江制药厂合作,1985年合资公司西安杨森也落地,四年后第一批8个品种就投入市场,强劲的研发实力一直延续至今。

就在上个星期(12月11日),CDE官网显示金斯瑞旗下的南京传奇生物的CAR-T项目提交了临床试验申请,这就意味着国内首个CAR-T提交了临床试验申请。

image.png

我们来回顾下传奇CAR-T的研发进度。最早在2016年10月28日公告,公司与中国一家3A医院签署了合作协议,治疗19位患有复发难治的多发性骨髓瘤的病人,其中14位已达到”严格完全反应“的诊断标准,4位达到“极好良好部分反应”,剩下一位患者因意外罹患其他疾病,未能进一步参加临床试验。

2017年5月,治疗了35个病人,有效的响应率是100%,35个病人都有相应。完全响应的只有15粒,比例达到43%,非常良好的部分响应是12粒,比例达到34%,部分反映是6粒,比例占到17%,完全响应的比例达到43%,在全球都是不错的比例了。

2017年9月,治疗人数升至71人,40位接受治疗的病人或跟进至少三个月,其中24位病人达到“完全反应”、12位达到“极好良好部分反应”、3位达到“部分反应”、1位未获报告反应。在所有接受治疗的病人中,66位病人曾经历不同程度的细胞因子释放综合症。

金斯瑞CAR-T疗法主攻的多发性骨髓瘤,是骨髓中不可治愈的血液癌,发病率在中国十万分之一,北美等发达国家是十万分之四,尽管在过去10年取得了显著的治疗进展,但许多骨髓瘤患者在初次或治疗后复发会对治疗产生抗药性,所以免疫疗法对于医学临床上有着显著需求。在北美一例的治疗成本在13.26万美金左右。全球有75万的病例,每年还有11.4例新发病例,可以说这个市场空间跟规模还是很大的。参照已经获批的诺华的Kymriah,定价定在47.5万美金,Kite的Yescarta,定价定在37.3万美元,若金斯瑞的CAR-T能顺利上市,价格与两个巨头的也不会相差太多。

此次杨森的加入,无疑给大家打了个强心针,看看今早高开高走的趋势,仿佛就在告诉大家,中国医药股不再限制你的想象。

image.png

杨森的全球研究主管Mathai Mammen 博士也表示这将成为Janssen未来的一个重要治疗模式(“We are pleased to enter into a partnership with Legend to gain access to their CAR-T platform, an important future therapeutic modality for Janssen”)

相关股票:
金斯瑞生物科技 hk01548 +自选