金斯瑞（1548.HK）CAR-T获杨森加持，股价大涨27%刷新新高

金斯瑞（1548.HK）今年锋芒毕露，今日又再出捷报，公司与强生（Johnson & Johnson）旗下生物科技公司杨森生物（Janssen Biotech） 签署了关于多发性骨髓瘤领域的若干产品的开发、制造和商业化的特许协议。

公告显示，对于传奇的CAR-T疗法，传奇已经有若干专利、专有技术及产品相关的其他权利，Janssen将与传奇共同开发、制造、以及全球商业化金斯瑞旗下的CAR-T产品（LCAR-B38M）；并共同承担药物研发过程中的开发成本、制造资金开支以及盈亏，大中华区市场，传奇持70%，Janssen持30%，大中华区外两个公司等额分配（50/50）。且传奇和Janssen联合享有技术和专利权，免版权费，向关联公司、顾问及承包商的许可。Janssen会在协议日期后十个工作日内向传奇支付首付款项3.5亿美元，并在里程事件后支付里程碑款。

杨森应该大家都不陌生了，强生旗下很重要的一个制药公司，杨森的创始人Paul Janssen可以说是一个时代的伟大的科学家，1961年杨森公司开始与强生合作，杨森也进入发展的快速通道，60-70年代，Paul Janssen平均每年发明两种新药，也是上个世纪发明出最多新药的科学家。1976年Paul Janssen带着团队来中国，1980年与汉江制药厂合作，1985年合资公司西安杨森也落地，四年后第一批8个品种就投入市场，强劲的研发实力一直延续至今。

就在上个星期（12月11日），CDE官网显示金斯瑞旗下的南京传奇生物的CAR-T项目提交了临床试验申请，这就意味着国内首个CAR-T提交了临床试验申请。

我们来回顾下传奇CAR-T的研发进度。最早在2016年10月28日公告，公司与中国一家3A医院签署了合作协议，治疗19位患有复发难治的多发性骨髓瘤的病人，其中14位已达到”严格完全反应“的诊断标准，4位达到“极好良好部分反应”，剩下一位患者因意外罹患其他疾病，未能进一步参加临床试验。

2017年5月，治疗了35个病人，有效的响应率是100%，35个病人都有相应。完全响应的只有15粒，比例达到43%，非常良好的部分响应是12粒，比例达到34%，部分反映是6粒，比例占到17%，完全响应的比例达到43%，在全球都是不错的比例了。

2017年9月，治疗人数升至71人，40位接受治疗的病人或跟进至少三个月，其中24位病人达到“完全反应”、12位达到“极好良好部分反应”、3位达到“部分反应”、1位未获报告反应。在所有接受治疗的病人中，66位病人曾经历不同程度的细胞因子释放综合症。

金斯瑞CAR-T疗法主攻的多发性骨髓瘤，是骨髓中不可治愈的血液癌，发病率在中国十万分之一，北美等发达国家是十万分之四，尽管在过去10年取得了显著的治疗进展，但许多骨髓瘤患者在初次或治疗后复发会对治疗产生抗药性，所以免疫疗法对于医学临床上有着显著需求。在北美一例的治疗成本在13.26万美金左右。全球有75万的病例，每年还有11.4例新发病例，可以说这个市场空间跟规模还是很大的。参照已经获批的诺华的Kymriah，定价定在47.5万美金，Kite的Yescarta，定价定在37.3万美元，若金斯瑞的CAR-T能顺利上市，价格与两个巨头的也不会相差太多。

此次杨森的加入，无疑给大家打了个强心针，看看今早高开高走的趋势，仿佛就在告诉大家，中国医药股不再限制你的想象。

杨森的全球研究主管Mathai Mammen 博士也表示这将成为Janssen未来的一个重要治疗模式（“We are pleased to enter into a partnership with Legend to gain access to their CAR-T platform, an important future therapeutic modality for Janssen”）